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16 mars 2007 5 16 /03 /mars /2007 10:07

Les essais cliniques ont pour but de déterminer :

- si le médicament est efficace
- s’il est bien toléré (en prenant également en compte les risques d’interactions avec d’autres traitements)

différentes phases d’étude se succèdent :

phase 1
étude du comportement du médicament dans l’organisme humain (circulation, absorption, élimination...) sur des volontaires sains

phase 2
étude des modalités optimales d’aministration du médicament (dosage, mode d’administration...) pour obtenir le meilleur effet thérapeutique
menée sur des groupes de malades

phase 3
étude de l’efficacité et de la tolérance du médicament sur un plus grand nombre de patients

à l’issue l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) peut être délivrée

phase 4
étude des effets à long terme du traitement et de la bonne tolérance chez tous les types de patients

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Published by Cépaduluxe - dans psychiatrie
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